Estanqueidad
El acabado preciso de la superficie de sellado garantiza un contacto óptimo con el tapón de clorobutilo, un material reconocido por su muy baja permeabilidad. El engastado de la cápsula de aluminio aplica una presión uniforme que refuerza la estanqueidad y elimina cualquier riesgo de fuga o contaminación.
Compatibilidad
Fabricados en aluminio puro compatible con los requisitos de calidad farmacéutica, los bidones cuentan con un tratamiento de anodización que refuerza su inercia y estabiliza su superficie. Este diseño limita cualquier posible interacción con los principios activos farmacéuticos (API), incluso a largo plazo, garantizando así la estabilidad química del contenido y el cumplimiento de los requisitos farmacéuticos.
Con más de 50 años de experiencia en API y 20 años en productos de anestesia, dominamos las exigencias de estos mercados.
Limpieza
Durante su fabricación, los bidones se someten a un lavado intensivo y a una anodización protectora de su superficie, garantizando una superficie limpia, estable y perfectamente adaptada a los requisitos farmacéuticos. Posteriormente, se inspeccionan uno por uno y se envasan en una bolsa individual, asegurando un control total de la contaminación particulada o microbiológica antes de su uso.
Los bidones cumplen con los más altos estándares de limpieza de Tournaire y los tapones se suministran listos para su esterilización.
Se realiza un seguimiento periódico de la limpieza química, microbiológica y particulada para garantizar una calidad constante de la gama.
Reglamentación
Conformes con los requisitos reglamentarios del sector farmacéutico, estos envases disponen de un Drug Master File (DMF) registrado ante la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y de un Chinese Drug Master File ante las autoridades chinas, la Chinese Food and Drug Administration (CFDA).
Seguridad
La cápsula de aluminio engastada garantiza la ausencia de apertura accidental del envase y proporciona una evidencia de manipulación para los principios activos farmacéuticos (API).
Sostenibilidad
Los bidones están fabricados en aluminio puro, 100 % reciclable. Sin embargo, la reciclabilidad de los envases que han estado en contacto con productos farmacéuticos puede variar según la normativa local.
