Tenuta
La finitura precisa della superficie di tenuta garantisce un contatto ottimale con il tappo in clorobutile, un materiale riconosciuto per la sua bassissima permeabilità. L'aggraffatura della capsula in alluminio applica una pressione uniforme che rinforza la tenuta ed elimina qualsiasi rischio di perdita o contaminazione.
Compatibilità
Realizzate in alluminio puro compatibile con i requisiti di grado farmaceutico, le lattine beneficiano di un trattamento di anodizzazione che rinforza la loro inerzia e stabilizza la loro superficie. Questo design limita qualsiasi possibile interazione con gli API, anche a lungo termine, garantendo così la stabilità chimica del contenuto e il controllo della conformità ai requisiti farmaceutici. Con oltre 50 anni di esperienza per gli API e 20 anni per i prodotti anestetici, padroneggiamo i requisiti di questi mercati.
Pulizia
Durante la fabbricazione, le lattine sono sottoposte a un lavaggio intensivo e a un'anodizzazione protettiva della loro superficie, garantendo una superficie pulita e stabile, perfettamente adatta ai requisiti farmaceutici. Vengono poi ispezionate una a una e confezionate in sacchetti individuali, garantendo un controllo totale della contaminazione particellare o microbiologica prima dell'uso.
Le lattine soddisfano i più elevati standard Tournaire in termini di pulizia e i tappi sono forniti pronti per essere sterilizzati.
Viene effettuato un monitoraggio periodico della pulizia chimica, microbiologica e particellare per garantire una qualità costante della gamma.
Normativa
Conformi ai requisiti normativi del settore farmaceutico, questi imballaggi dispongono di un Drug Master File (DMF) presso la Food and Drug Administration (FDA degli Stati Uniti) e di un Drug Master File cinese presso le autorità cinesi, Chinese Food and Drug Administration (CFDA).
Sicurezza
La capsula in alluminio aggraffata garantisce l'assenza di apertura accidentale dell'imballaggio e assicura un'evidenza di manomissione per gli API.
Sostenibilità
Le lattine sono realizzate in alluminio puro, riciclabile al 100%. La riciclabilità degli imballaggi che sono stati a contatto con prodotti farmaceutici può tuttavia variare in base alle normative locali.
