Étanchéité
La finition précise du plan de joint garantit un contact optimal avec le bouchon en chlorobutyl, un matériau reconnu pour sa très faible perméabilité. Le sertissage de la cape aluminium applique une pression uniforme qui renforce l’étanchéité et élimine tout risque de fuite ou de contamination.
Compatibilité
Fabriqués en aluminium pur compatible avec les exigences du grade pharmaceutique, les bidons bénéficient d’un traitement d’anodisation qui renforce leur inertie et stabilise leur surface. Cette conception limite toute interaction possible avec les API, même sur le long terme, assurant ainsi une stabilité chimique du contenu et une maîtrise de la conformité aux exigences pharmaceutiques. Forts de plus de 50 ans d’expérience pour les API et de 20 ans pour les produits d’anesthésie, nous maîtrisons les exigences de ces marchés.
Propreté
Lors de la fabrication, les bidons subissent un lavage intensif ainsi qu’une anodisation protectrice de leur surface, garantissant une surface propre, stable et parfaitement adaptée aux exigences pharmaceutiques. Ils sont ensuite inspectés un par un et emballés dans un sac individuel, assurant une maîtrise totale de la contamination particulaire ou microbiologique avant utilisation.
Les bidons répondent aux plus haut standards Tournaire en termes propreté et les bouchons sont fournis prêts pour être stérilisés (Autoclave, Dry Heat Sterilization, etc.).
Un suivi périodique de la propreté chimique, microbiologique et particulaire est réalisé afin d’assurer une qualité constante de la gamme.
Règlementaire
Conformes aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique, ces emballages disposent d’un Drug Master File (DMF) auprès de la Food and Drug Administration (États-Unis) et d’un Chinese Drug Master File auprès des autorités chinoises, Chinese Food and Drug Administation.
Sécurité
La cape en aluminium sertie garantit l'absence d’ouverture accidentelle de l’emballage et assure l’inviolabilité pour les API.
Durabilité
Les bidons sont fabriqués en aluminium pur, 100 % recyclable. La recyclabilité des emballages ayant été en contact avec des produits pharmaceutiques peut toutefois varier selon la réglementation locale.
