Tenuta
T1C32 offre una tenuta ottimale, garantendo l’integrità dei prodotti sterili e dei liquidi volatili.
La superficie di sigillatura rifinita con precisione assicura un contatto perfetto con il tappo in cloro-butile, un materiale a bassissima permeabilità. La crimpatura con la capsula in alluminio applica una pressione controllata sul tappo o sulla valvola contro la superficie di sigillatura della bottiglia, garantendo la tenuta.
Compatibilità
Con oltre 50 anni di esperienza negli API e 20 anni nei prodotti anestetici, conosciamo perfettamente le esigenze di questi mercati e abbiamo sviluppato le nostre bottiglie con una finitura anodizzata oppure, per le applicazioni anestetiche, con una vernice interna specifica, garantendo una compatibilità ottimale con i prodotti confezionati.
Pulizia
Durante la produzione, le bottiglie sono sottoposte a un lavaggio intensivo, garantendo un livello di pulizia conforme agli standard più esigenti di Tournaire. Le versioni ossidate vengono fornite pronte per essere sterilizzate dopo il risciacquo (autoclave, sterilizzazione a calore secco, ecc.).
Viene effettuato un monitoraggio regolare della pulizia chimica, microbiologica e particellare per garantire una qualità costante su tutta la gamma.
Normativa
Conforme ai requisiti normativi del settore farmaceutico, questa gamma è supportata da un Drug Master File (DMF) presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e da un Chinese Drug Master File presso le autorità regolatorie cinesi, la Chinese Food and Drug Administration (CFDA).
Sicurezza
La capsula in alluminio crimpata impedisce l’apertura accidentale dell’imballaggio e garantisce l’evidenza di manomissione per gli API. Per i prodotti anestetici, questa funzione è garantita dalla valvola.
Sostenibilità
Le bottiglie sono realizzate in alluminio puro, riciclabile al 100%. Tuttavia, la riciclabilità degli imballaggi che sono stati a contatto con prodotti farmaceutici può variare in base alle normative locali.
