Los requisitos normativos: un aspecto complejo que no debe descuidarse a la hora de elegir los embalajes adecuados para sus productos más sensibles

Frecuentemente son las exigencias técnicas y económicas las que se ponen de relieve cuando se invocan las dificultades para penetrar en los mercados internacionales. A veces se subestiman los requisitos normativos y las múltiples prescripciones que se acumulan de un Estado a otro, de una administración a otra y de un sector industrial a otro.  Podría pensarse que los embalajes industriales para los productos sensibles se ven menos afectados: pero nada más lejos de la realidad, especialmente en el caso de los sectores farmacéutico, químico y en la industria alimentaria.   Descuidar estos requisitos puede tener graves consecuencias.

 I/ ¿Qué tipo de requisitos se exigen para los recipientes industriales?

Los tests de compatibilidad y de estabilidad del producto con su embalaje son generalmente estandarizados, sobre todo para los principios activos de los medicamentos: las diferentes farmacopeas requieren procedimientos de test normalizados (por ejemplo, respecto a su duración, temperatura, humedad, etc.) con el fin específico de que no haya interacción entre el contenido y su embalaje.

Para garantizar su inocuidad, los embalajes destinados al contacto alimentario deben cumplir unas condiciones cada vez más exigentes, que varían según las regiones. Por este motivo, por ejemplo, no pueden utilizarse determinados componentes en su fabricación.

En los mercados farmacéuticos, las autoridades de algunos países exigen un dossier de registro (DMF, “Drug Master File”) para los embalajes primarios que están en contacto directo con los principios activos (API, “Active Pharmaceutical Ingredients”). El fabricante de embalajes debe registrar este dossier, muy consistente y detallado, en la administración correspondiente (FDA en los EE.UU.[1].)

La mayoría de las industrias requieren en la actualidad una trazabilidad exhaustiva de los embalajes y de sus componentes, así como de su ciclo de fabricación.

Los tests de estanqueidad y de integridad física deben garantizar que las propiedades del producto en el momento de su utilización no se verán alteradas por ninguna condición de logística o de uso del embalaje.

Los productos peligrosos y su transporte están sujetos a una estricta normativa que implica un etiquetado adecuado y un embalaje homologado ONU (i.e. UN, “United Nations”). Es la garantía de que el embalaje ha pasado toda una serie de pruebas de apilado, caída y resistencia a la presión, validadas por un laboratorio oficial – ver el artículo “Elegir el embalaje más adaptado al transporte de sus mercancías peligrosas”.[2]

Los requisitos medioambientales varían de una región a otra y de un material de embalaje a otro. Europa ha promulgado cierto número de decretos para facilitar y favorecer la reutilización y el reciclaje de los embalajes. Todo ello empieza por la identificación de los materiales de embalaje, la prohibición o la limitación de determinados componentes, pero también por la imposición de un porcentaje de reciclaje, incluso una prohibición de embalajes plásticos de un solo uso a partir de 2040, como prevé la ley AGEC.

Los requisitos aduaneros, sanitarios o logísticos completan la lista de exigencias, requiriendo con frecuencia documentación complementaria o el tratamiento de palés.

II/ ¿Cómo cumplir todos estos requisitos normativos?

En las empresas multinacionales con experiencia en la exportación de productos sensibles, generalmente se dispone de un equipo específico para responder a estos requisitos. Dichos equipos se apoyan también en sus proveedores de embalajes y en sus servicios internos para anticiparse a todas las condiciones nacionales o propias de su sector de actividad.

Las empresas medianas pueden hacer uso de consultores externos, de las administraciones o de sus corresponsales locales para gestionar una parte de las demandas. Sin embargo, una buena colaboración con un proveedor de embalajes fiable y experimentado para los requisitos internaciones permitirá evitar problemas y tener que recurrir a prestatarios externos.

La fiabilidad del proveedor de embalajes es, en efecto, un elemento clave para asegurar el cumplimiento de todas las normativas a lo largo de toda la cadena de utilización: compatibilidad de los materiales de embalaje, proceso de fabricación fiable y homologado, organización de confianza y soporte eficaz para las problemáticas de embalajes y de normativa.

III/ Tournaire le ayudará a cumplir los requisitos normativos 

Gracias a sus más de 180 años de experiencia en el embalaje industrial, Tournaire le asesorará en la elección y el diseño de su embalaje hasta su certificación y, por supuesto, a lo largo del proceso de venta de sus productos sensibles.

Con Tournaire podrá apoyarse en:

– un equipo pluridisciplinar que le asesorará en la elección o el desarrollo de sus embalajes, desde la puesta a punto de su producto: elección de los materiales, acabados, tipos de cierres, tipos de sobreembalajes, etc.

– un laboratorio capaz de realizar tests de compatibilidad contenido-continente y diversas pruebas de apilado, caída y estanqueidad, etc.

– el acceso directo a nuestros dosieres (DMF), certificaciones y homologaciones ONU para permitirle abordar más fácilmente los mercados regulados.

– un soporte documental completo: informaciones detalladas sobre los materiales de embalaje, juntas, barnices, procedimientos, etc.

– recomendaciones sobre los sobreembalajes adecuados a sus características logísticas: palés, cajas de cartón, protecciones diversas – véase el artículo “Proteger bien sus embalajes de venta para la total satisfacción de sus clientes”.[3]

– una organización de Calidad-Higiene-Seguridad-Medio Ambiente con certificaciones ISO 9001, 14001 y 45001, dotada de un alto nivel de compromiso social, validado con una medalla de oro Ecovadis, obtenida en 2022.

Tournaire es capaz de respaldarle en sus trámites reglamentarios y permitirle acceder más rápidamente y con mayor tranquilidad a todos sus mercados.

No dude en ponerse en contacto con nuestros equipos utilizando este formulario de contacto.[4]

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[1] https://www.fda.gov/

[2] https://www.tournaire.fr/choisir-lemballage-le-plus-adapte-au-transport-de-vos-matieres-dangereuses/

[3] https://www.tournaire.fr/bien-proteger-vos-emballages-de-vente-pour-la-plus-grande-satisfaction-de-vos-clients/

[4] https://www.tournaire.fr/produits-services/emballage/contact/